モニター試験とは何か。治験との違いと、拘束の軽さ

募集サイトを見ると、治験に混じって「モニター」と書かれた募集が並んでいます。食品や化粧品を試すもので、治験とは目的が違います。

治験との違いは「何のための試験か」

治験は、新しい薬や医療機器の候補が国の承認を受けるために、人に使って安全性と有効性を確かめる試験です。GCP省令という国の基準に従って行われ、実施の前に治験審査委員会の審査を受けます。

モニター試験は、承認申請のためのデータ収集を目的としません。食品や化粧品などを一定期間使って、体の変化や使用感を調べます。

	治験	モニター試験
目的	薬や医療機器の承認申請のためのデータ収集	食品・化粧品などの使用感や体の変化を調べる
従う基準	薬機法、GCP省令	各社の基準、倫理審査

制度上の位置づけは治験とは何かで詳しく説明しています。

当サイトでの「モニター」の扱い

当サイトでは、募集を「入院」「通院」「モニター」「アンケート」の4種別に分けて表示しています。

この分類は当サイトが付けているもので、掲載元の呼び方と必ずしも一致しません。 掲載元によっては、当サイトが通院型として扱っている募集を「モニター」と呼んでいることもあります。判断に迷う場合は、詳細ページから掲載元へ移動して内容を確認してください。

来院回数は少なめ

モニター試験の拘束がどれくらいかを、来院回数で見てみます。

1〜2回で終わる募集がもっとも多くなっています。通院型の治験と比べると差がはっきりします。

通院型は10回を超えるものが珍しくなく、20回以上の募集もあります。同じ「通う」でも、必要な回数がまったく違います。

入院を伴うものはごくわずか

食品や化粧品のモニターでも、入院を伴う募集がないわけではありません。ただし数は非常に少なく、大半は来院だけで完了します。

モニターの対象は食品・化粧品が中心ですが、健康な方向けや疾患をお持ちの方向けの募集も含まれます。

拘束が軽いことと、内容を確認しなくてよいことは別です。 何を使うのか、どんな制限があるのかは、募集の内容と同意の前の説明で確認してください。

モニターの募集を探す

当サイトでは、食品・化粧品のモニターだけを絞り込めます。

1. 食品・化粧品のモニターを開く
2. 「条件を入力する」で年齢・性別・身長・体重・通える都道府県を入れる
3. 各募集に「対象の見込み（目安）」が付く

種別で絞りたい場合は、募集一覧の「種別」から「モニター」を選んでください。

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